Постоянная комиссия НС по вопросам здравоохранения организовала рабочее обсуждение по процессу государственной регистрации лекарственных средств, существующим проблемам и механизмам их решения.
Председатель комиссии А.Торосян подчеркнул важность подобных обсуждений с точки зрения постановки проблем в сфере и предложения необходимых инструментов для их регулирования.
Председатель Ассоциации независимых аптек А.Хачатрян затронул две отраслевые проблемы: доступность лекарств в РА и процесс проверки их качества и безопасности.
Представив ряд статистических данных и исследований, докладчик выразил мнение, что если не будет решен вопрос легального доступа к лекарствам в Армении, то оборот лекарств контрабандным и незарегистрированным путем будет продолжаться.
Читайте также
А.Хачатрян также коснулся регулирования законодательного поля. По его мнению, необходимо изучить перечень Единого реестра ЕАЭС, и поскольку эти препараты регистрируются в том же нормативном порядке, что и в РА, то в указанном реестре должны быть признаны также препараты, необходимые населению Армении. По Хачатряну, лабораторная экспертиза качества лекарств в РА должна быть обязательной, с учетом предыдущего правового опыта.
Министр здравоохранения А.Аванесян заверила, что в центре внимания находятся вопросы фармацевтического рынка и безопасности лекарств.
Она подробно остановилась на процедурах регистрации лекарств, отметив, что Армения, являясь государством-членом ЕАЭС, связана соответствующим законодательством и обязана следовать правилам ЕАЭС. По словам ответственного за сферу министра, в нашей стране не может быть правил, отличных от правил ЕАЭС. Для этого выбран путь расширения возможностей импорта незарегистрированных лекарственных средств.
Затронув контроль качества лекарств, министр сообщила, что Центр экспертизы лекарственных средств не является обязательным для проведения экспертизы лекарств, ее проводит импортер на основе своей внутренней экспертизы. Также действует электронная система мониторинга качества лекарств, где на основе импортной информации не возникает проблем с качеством лекарственных средств.
А.Аванесян сообщила, что намечаются поправки в принятый еще в 2016 г. закон «О наркотиках». К обсуждениям будут приглашены все заинтересованные стороны.
В ходе вопросов-ответов и выступлений обсуждены процедуры импорта незарегистрированных лекарств, возможность расширения национальных механизмов регистрации, эффективность госзакупок на рынке лекарств, условия ввоза определенного объема лекарственных средств для личных нужд, а также ряд вопросов, требующих законодательного решения.
Согласно достигнутой договоренности, участники обсуждения в ближайшее время представят письменные предложения, которые могут лечь в основу необходимых законодательных поправок.
В обсуждении 24 марта приняли участие представители правительства, фармацевтических и медицинских ассоциаций, медцентров, аптек и фармацевтических компаний.
Национальное Собрание Республики Армения
